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涉及饮用水卫生安全产品卫生许可

发布日期:2021-08-08 浏览次数:

根据《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年国务院令第412号)第205条,涉及饮用水卫生安全产品申请单位应当向实际生产企业或在华责任单位所在地省级卫生计生行政部门提出卫生行政许可申请,按照《省级涉水产品申报材料要求》提交有关材料,并对申请材料的真实性负责,承担相应的法律责任。天津许可证办理提示该项许可有效期4年。
涉及饮用水卫生安全产品卫生许可(设立)事项事中事后监管实施细则
 
第一章  总则
第一条 为规范涉及饮用水卫生安全产品(以下简称涉水产品)生产企业的生产行为,加强涉水产品生产企业卫生许可事项事中事后监管,依据《天津市承诺制标准化智能化便利化审批制度改革实施方案》、《中华人民共和国传染病防治法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》,制定本细则。
第二条 市级和滨海新区行政审批部门负责将审批相关信息推送给同级卫生健康行政机关负责监管的部门。
市级卫生健康行政机关负责组织做好涉水产品事中事后监管相关工作,加强对区级卫生健康行政机关的涉水产品生产企业事中事后监管相关工作指导。
区级卫生健康行政机关依职责负责辖区内涉水产品生产企业的事中事后监管相关工作。
第三条 涉水产品生产企业卫生许可事中事后监管应遵循职责法定、信用约束、协调监管、社会共治原则,依法依规运用信用激励和约束手段,形成行业自律、社会监督、政府监管的社会共治格局。
第四条 在天津市规划区域从事涉水产品生产活动,必须适用本细则。
第五条 区级卫生健康行政机关负责辖区内涉水产品生产企业卫生监督,监督频次依照国家随机监督抽查计划执行。市级卫生健康行政机关开展监督抽查。
第二章 信用承诺现场核查流程
该事项承诺审批的材料为涉水产品生产企业擅自更改生产车间布局、产品材料及配方、生产工艺流程,与原审批不一致的,涉水产品生产企业擅自更改产品标签、说明书中产品名称、规格、企业信息、产品技术信息,与原卫生许可批件不一致的,涉水产品生产企业未按标准要求对产品进行出厂检验的,涉水产品生产企业存在生产情形但无生产记录、原料采购记录、检验记录、成品出入库记录的,其他不符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的情形等,不适宜进行现场核查。
 
第三章 现场监管流程
第六条 各级履行审批职责的行政机关通过“政务一网通”平台系统,应当于依法作出审批决定后3个工作日内将申请材料和办理结果告知履行监管职责的行政机关。
行政执法人员在监督检查前应准备现场笔录、卫生监督意见书、产品样品采样记录等执法文书和执法记录仪、移动执法终端等执法装备。
第七条 进行现场监管时,不得少于两名执法人员在场,并于开始执法时向陪同人或企业负责人出示执法证件并告知其执法人员身份及按照《生活饮用水卫生监督管理办法》的要求对涉水产品生产企业进行卫生监督检查。通过现场听取汇报、查阅资料、现场检查等方式对涉水产品生产企业进行检查。现场监管完成后,监督执法人员当场告知陪同人或企业负责人检查结果、检查发现的问题、责令整改要求,陪同人或企业负责人无异议后,在执法文书上签字。
第八条 现场监管点位及标准
1.涉水产品生产企业卫生许可资质
(1)检查企业生产涉水产品的卫生许可批件,核查产品名称、规格型号、生产企业名称、地址、产品技术信息是否与生产产品卫生许可批件注明的一致;检查卫生许可批件是否在有效期限内,核查卫生许可批件有无涂改、转让、伪造、出租、出借等情况;对委托生产加工的,核实产品卫生许可批件标注的实际生产企业地址与生产企业卫生许可证上注明的是否一致。
(2)检查生产企业能否出具营业执照,营业执照中企业名称是否与卫生许可批件中企业名称一致。
2.涉水产品生产企业生产情况
(1)检查生产企业的厂区布局、生产区、生产设备和检验设备等生产条件是否符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的要求;核查是否擅自改变已核准的生产工艺、生产车间布局等。
(2)检查生产企业是否具有所检查产品的生产记录、原料采购记录、出厂检验记录并填写完整。
3.涉水产品生产过程控制
(1)检查企业是否配备专职或兼职卫生管理人员,建立完善的卫生管理制度并上墙。
(2)检查企业生产场所是否存放与生产无关的设备、物品。
(3)检查生产过程中使用的产品原料是否与卫生许可批件中批准的原料一致,是否存在使用回收废料作为生产原料的情况。
(4)检查生产过程中是否存在粉尘、有害气体、酸碱化学腐蚀性物质、噪声等,是否采取有效措施进行治理。
(5)检查生产场所是否存在吸烟、进食及其他有碍涉水产品卫生的活动。
4.涉水产品原料和成品的贮存
(1)检查企业原材料、成品库(区)规模是否与生产能力相适应,环境条件良好,无杂物堆放,有防四害、防尘、防潮、通风等措施。
(2)检查原材料、成品是否分库(区)放置,并分类存放,标志明显。
(3)检查涉水产品原材料、成品是否与非涉水产品分开存放,是否与有毒有害物品或易燃易爆物品分开存放。
5.涉水产品标签、说明书
(1)检查产品标签、说明书中产品名称、卫生许可批准文号、生产企业名称、地址、产品技术信息是否与卫生许可批件一致。
(2)检查产品标签、说明书中内容是否符合《涉及饮用水卫生安全产品标签说明书管理规范》的相关要求。
6.涉水产品从业人员管理
(1)检查直接从事产品生产的从业人员是否参加岗前卫生知识培训。
(2)检查生产人员进入生产场所是否穿戴整洁,个人卫生状况是否符合卫生规范要求。
(3)检查水质处理器、材料生产企业从业人员是否取得健康证,“五病”或病原携带者是否从事生产。
7.生产企业设计、设施的卫生要求
(1)生产场所地面、墙壁、屋顶是否符合《涉及饮用水卫生安全产品生产企业卫生规范》的相关要求。
(2)化学处理剂生产企业生产场所通道是否设安全护栏,在贮存、使用强酸、强碱等化学物品场所是否设置事故冲淋、洗眼设施。
(3)水质处理器、材料生产企业是否设有与生产产品相适应的专用清洗、消毒场所和设备。
(4)水质处理器、材料生产企业的装配(包装)区入口处是否设更衣室,室内是否有衣柜、鞋架等更衣设施。生产场所入口处和生产场所内适当的位置是否设置流动水洗手设施。
第九条 对检查中发现的问题,提出整改意见和要求,责令限期整改。对违反涉水产品相关罚则的行为,进行行政处罚。
 
第四章 失信惩戒
第十条 市、区履行监管职责的行政机关在监管过程中发现行政相对人存在违反《天津市“一制三化”改革失信惩戒办法(试行)》第九条规定的失信情形的,应通过“政务一网通”平台系统将发现的问题及处理建议推送并告知履行审批职责的行政机关,由履行审批职责的行政机关再次审核,对行政相对人信用进行评判,并决定已作出的审批结果是否进行调整。
检查中发现失信情况后,通报审批部门,将其列入黑名单,对于该行政相对人正在办理的其他承诺审批事项,一律中止,待其补齐材料后再进行审批。           
第五章 处罚
第十一条 在监管过程中发现以下违法违规行为进行相应行政处罚:
1.涉水产品不符合国家卫生标准和卫生规范,导致或可能导致传染病传播、流行的,依据《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条第(二)项进行处理;
2.生产、销售未取得卫生许可批件的涉水产品的,依据《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十七条进行处理。
 
第六章 附则
第十二条 法律依据
1.《中华人民共和国传染病防治法》,第二十九条第一款。
2.《中华人民共和国传染病防治法》第五十三条第(四)项
3.《生活饮用水卫生监督管理办法》,第十二条。
第十三条 本实施细则由天津市卫生健康委员会负责解释。
第十四条 本实施细则自    年    月    日起实施。
 
附件:1.监管流程图;
2.现场检查记录(模板和范本)。
 

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