合资医疗机构许可证审查要点

合资医疗机构许可证审查要点

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合资医疗机构许可证形式审查应主要审查以下内容:
1 设置医疗机构申请书:a) “类别”:按照《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号,2008年修订)第3条填报相应类别;b) “所有制形式”:填写“中外合资(合作)”;c) “经营性质”:从“政府举办非营利性”、“非政府办非营利性”、“营利性”中选择一个填写;d) “服务对象”:从“社会”、“内部”中选择一个填写;e) “诊疗科目”:按照《医疗机构诊疗科目名录》,完整填写申请的一级、二级科目。
2 设置可行性研究报告: 报告包括《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部令第35号,2008年修订)第15条规定的14个内容。
3 选址报告:a) 选址的依据;b) 选址所在地区的环境和公用设施情况,远离重污染的工厂,不能有太大噪声的单位;c) 选址周围是否有幼儿园、中小学校、食品生产经营单位。
4 建筑设计平面图:a) 占地和建筑面积是否符合《医疗机构基本标准(试行)》(卫医发(1994)30号)、《诊所基本标准》(卫医政发(2010)75号)、《美容医疗机构、医疗美容科(室)基本标准(试行)》(卫医发(2002)103号)、《康复医院基本标准(2012年版)》(卫医政发(2012)17号)、《眼科医院基本标准(试行)》、《妇产医院基本标准(试行)》、《耳鼻喉医院基本标准(试行)》(卫医发(1996)24号)等文件中要求的基本标准;b) 建筑设计平面图是否包括申请的全部科室;c) 清洁区和污染区、半污染区布局是否符合医院感染要求;d) 供电、上下水道、消防、电梯设置布局是否合理。
5 合资、合作双方法人代表签署的项目建议书:项目建议书的申请方与投资方名称一致,项目内容与可行性报告一致。
6 合资、合作双方各自的注册登记证明复印件:注册登记证明的主体与拟投资医疗机构方一致。
7 合资、合作双方法定代表人身份证明复印件:双方法人身份证明的姓名、出生日期等信息与其他资料一致。
8 资信证明:中外合资合作医疗机构的投资总额不得少于2000万元,港澳台合资合作医疗机构的投资总额不得少于1000万元,中方所占的股权比例或权益不得低于30%。
9 国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件:加盖国有资产管理部门的公章。
审图要求:设置中外合资、合作医疗机构许可操作程序应涉及审图。 a) 临床科室和医技科室布局; b) 污染区、半污染区、清洁区等医疗机构感染和消毒科室布局; c) 排水、电路、排风系统设计。
专家论证:设置中外合资、合作医疗机构许可操作程序必要时涉及专家论证。 a) 选址是否合理; b) 供电、上下水道、消防、电梯等设施是否合理; c) 建筑结构及改造方案是否符合医疗机构设置要求; d) 临床科室和医技科室布局是否符合医院感染要求。
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